产研融合是医疗器械产业实现高质量发展的必经之路，它不仅有助于企业推动科技成果转化，实现创新引领下的业绩驱动，更能够为企业的可持续发展带来源源活水。9月初，第一财经频道邀请到三位分别来自蓝帆医疗、声陀医疗和上海理工大学的嘉宾做客演播室，作为上海张江医疗器械产研融合的典型代表，共话“产研融合，推动行业快速健康成长”。蓝帆医疗副总裁、董事会秘书黄婕女士受邀出席，分享了蓝帆医疗产研融合推动创新发展的故事。

      医疗器械行业是张江产研融合的优秀代表。以张江现代医疗器械园为例，2005年刚成立时面积仅有1.38平方公里，如今已拓展到4.23平方公里，园区内的企业2021年底工业产值规模已超过100亿元，在创新研发方面更是领跑全国。

      植根中国、布局全球的蓝帆医疗之所以落户张江，正是因为上海作为中国改革开放的桥头堡，是最具国际化的发展高地，而张江这片热土无论是环境、人才还是产业生态，都与公司面向未来的创新型高端医疗器械产业发展战略高度契合。蓝帆医疗副总裁、董事会秘书黄婕在对话中提到，“蓝帆医疗作为一家全球化的企业，一直本着‘世界眼光，本土优势，国际标准’，张江近两年来在人才政策和营商环境上都处于国内领先，落户张江可以更好地贯彻公司这一商业理念”。今年6月，蓝帆医疗上海全球科创总部及产业化基地（简称“上海全球科创总部”）在张江破土动工，正式加入了张江世界级生物医药产业集群，蓝帆医疗也进一步加速了产研融合推动创新发展的进程。

      蓝帆医疗是一家全球化的医疗器械平台型企业，目前在中国、德国、新加坡、美国、越南等国家构建了8大研发中心、9大制造基地，并在全球20多个国家和地区设立了70余家分子公司，营销网络遍布全球130多个国家和地区，已实现研发国际化、生产国际化、营销国际化、临床国际化。未来蓝帆医疗将会依托坐落在张江的上海全球科创总部辐射长三角地区，吸引医疗产业的高端人才加盟，借助上海在学术研究、医疗机构、金融投资和产业方面的优势，推动技术开发、成果转换、临床运用、学术推广、产品更迭和产业发展。

      2020年中国医疗器械市场规模已超过8,000亿元，成为仅次于美国的全球第二大的医疗器械市场。尽管早就在国内外冠脉支架市场获得了卓越的市场地位，蓝帆医疗从未降低对创新研发的重视程度，研发投入从2017年的0.5亿元提升至2021年的5.2亿元，过去5年研发投入已达13.9亿元。

      在演播室内，黄婕带来了旗下心脑血管领域最具代表性的产品——BioFreedom®。黄婕介绍：“冠脉支架植入（PCI）手术的术后风险主要是血管内再狭窄，为此术后患者需要接受6-12月的双联抗血小板治疗，抑制凝血功能，减少血栓形成。但针对占PCI手术患者20%-40%的高出血风险患者，例如超过75岁的老年人、肿瘤患者、近期需要手术的患者，长期接受术后双联抗血小板治疗有出血风险，需要对缺血和失血风险进行平衡，而BioFreedom®针对高出血风险患者具有独特的疗效。”BioFreedom®搭载的BA9药物是蓝帆医疗旗下柏盛国际独家专利药物，是全球唯一的第三代雷帕霉素衍生物药物，具有十倍于普通雷帕霉素或雷帕霉素衍生物的亲脂性能，BioFreedom®支架表面采用独创的微孔结构，无需涂层载体就能和BA9药物结合，特别适用于不能耐受长期双联抗血小板治疗的HBR患者，可以将术后治疗期从6-12个月缩短到1个月，成为全球“金标准”产品。

      “BA9由于其独特的药物性能，无论是在可降解涂层支架（BioMatrix系列）还是无涂层支架（BioFreedom系列），都在临床实践和大规模循证研究中得到了验证，临床试验结果5次刊登于《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等顶级学术刊物。搭载BA9药物的BioFreedom®支架被欧洲心血管治疗指南推荐为专门针对高出血风险患者的支架，同时获得了中、美、日、欧四大主要市场认证”，黄婕总结道。

      蓝帆医疗旗下的BioFreedom®支架至今仍然是高出血风险患者PCI治疗的首选。2018年，美敦力使用其全球最新旗舰产品Resolute Onyx，把BioFreedom®支架作为对照组，进行了全球范围内2,000多例的头对头随机临床非劣效试验。试验的1年随访结果发表在2020年2月的《新英格兰杂志》上, 2年随访结果在2021年5月的ACC（美国心脏病学会） 2021上展示。结果显示，美敦力的Resolute Onyx支架在安全性和有效性上对比BioFreedom®达到了非劣效，但随着随访时间的延长，BioFreedom®的长期安全性趋势大大凸显，在2年随访结果的全因死亡率和心血管死亡率指标上，BioFreedom®比Resolute Onyx低22%。

      在医疗器械领域，国产替代是大势所趋，蓝帆医疗近些年正在加快技术转移，将海外的优秀技术转接到国内，但除了把进口技术“引进来”外，也希望本地的原创技术能够“走出去”。黄婕表示：“我们在上海国际医学园区动工建设的上海全球科创总部及产业化基地建成后，希望能够在国内研发出更有原创性、更有突破性的技术反过来带给我们海外的研发团队，在那里形成海外产品并进行销售。”在技术“走出去”的过程中，蓝帆医疗上海全球科创总部有望扮演重要角色，充分发挥其立足中国、面向庞大患者群体及临床手术例数的优势。届时，蓝帆医疗将会以上海全球科创总部为核心，联动国内外8大研发中心、9大制造基地，将“中国智造”的原创技术源源不断输往全球，为全球患者提供更加优质的医疗器械解决方案。

      蓝帆医疗在心脑血管领域的原创技术输出经验十分丰富。早在2003年，旗下柏盛国际就向Guidant Corporation（Guidant于2006年被波士顿科学收购，其心血管介入业务在收购同时被剥离转让给雅培）转让了雷帕霉素衍生物Everolimus在心血管介入领域应用相关的研究成果和技术许可，获得上亿美元的转让和许可收入，并将后续的研发重心聚焦到下一代雷帕霉素衍生物BA9上。柏盛国际的独家专利药物BA9也曾进行过技术许可，2003-2016年间，柏盛国际授权日本泰尔茂株式会社在其一款名为Nobori的心脏支架上使用BA9药物和相关涂层技术，同样收获上亿美元的专利许可收入。

      企业的原创技术是撬动市场的一大抓手，是把潜能变为动能的核心手段。国内企业拥有原创技术才能在医疗器械领域实现弯道超车。蓝帆医疗持续加大国内研发力度，有望成为中国原创技术走向全球的“策源地”。

      产研融合是蓝帆医疗创新研发的一大发力点，致力于将前沿原创的科学技术实现成果转化、创造实实在在的商业价值，高校有技术、有人才，企业有需求、有战略，双方紧密合作，优势互补。蓝帆医疗落户张江国际医学园区也是希望能够进一步加快产研融合的步伐。黄婕补充道：“本次我们入驻的国际园区有院校区、科研区、产业区、商务区等六大板块，这样的分工可以为入驻企业提供和谐共生的环境，各个板块可以发挥不同的作用，有为企业输送各类研究人才的，有为医院提供培训机会的，有为科研结果转化提供动力的，也有为入驻企业提供资金支持和学术交流的。”产研融合可以使企业、高校、科研机构和医院等产业链上的各个主体实现多方共赢，未来上海全球科创总部一经落成，将会大大加快蓝帆医疗产研融合的速度，推动产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，形成蓝帆医疗高质量发展的新格局。

      2022年是蓝帆医疗创业20周年，随着公司的全球科创总部及产业化基地落户张江，蓝帆医疗也正式开启了第二个发展阶段的新里程。20年来，无论世界如何风云变幻，蓝帆人始终矢志不移，在每个决定性的历史关口，都以担当社会责任为己任，并顺应时代洪流，持续创新变革。未来，在全新的起点上，在上海浦东这个开放的国际化平台上，蓝帆医疗将开足产研融合推动创新发展的新引擎，既要与产业行业内各类伙伴集聚共生，打造成为协同创新发展的链接器和放大器；更希望成为浦东乃至上海医疗人才与项目、创新与资本的赋能者与孵化器，一起创新成长、贡献社会，用切实的努力和行动践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命。